筑牢责任意识，强化风险管控

遵义医科大学附属医院召开临床试验风险警示会

2025年7月9日,遵义医科大学附属医院组织召开“临床试验风险警示会”,进一步提升全院临床试验研究人员及管理人员的责任意识与风险防范能力，贯彻落实国家药品监督管理局核查中心及贵州省药品监督管理局的工作要求，强化临床试验全流程规范管理、持续提升临床试验质量，全面筑牢临床试验安全底线。

警示会上，机构主任魏在荣副院长强调，药物临床试验是患者获得最新药物治疗、降低患者医疗费用很好的途径，参与临床试验是提升医院医务人员整体临床研究水平，促进医院高质量发展的重要举措。全院所有研究者应强化风险管控和责任落地，保障受试者安全，保证临床试验质量。

机构办公室主任肖烨作风险警示教育培训，以近期各级药监部门在核查中发现的问题为切入点，分析了当前药物临床试验机构面临的新形势新任务新要求，强调临床试验质量对受试者安全、医院声誉及新药研发进程造成的深远影响。要求各临床试验科室严格执行临床试验全过程质控、加强临床试验运行管理、强化人员资质与培训管理及临床研究助理（CRC）管理，进一步规范临床试验管理。

呼吸与危重症医学科二病区主任兰远波分享临床试验项目管理经验，专业负责人把控整体质量，通过各环节专人负责、项目全流程质控、治疗组通力协作等方式将风险防控前置并常态化管理，提高临床试验整体质量。  

此次警示会以案说法、以案示警，通过警示教育和经验总结，提高研究者的风险意识及责任意识，以更高标准践行GCP原则，切实守护受试者安全与数据质量，助力医药研发事业健康发展。

机构主任魏在荣副院长主持会议并提出工作要求

通报现场核查问题

机构办公室肖烨主任作风险警示培训

呼吸与危重症医学科二病区兰远波主任分享临床试验项目管理经验

会议现场