遵义医科大学附属医院首个生物等效性试验项目正式启动
2024年12月23日上午,遵医附院首个生物等效性试验项目在早期临床研究病房正式启动。遵医附院副院长、机构主任魏在荣,早期研究病房名誉主任(北京大学人民医院)方翼教授(线上)、申办方代表、机构办公室及伦理委员会工作人员、早期临床研究病房团队以及相关协作科室负责人共同参加启动会。
项目进行期间,党委书记唐自力、院长余昌胤专门到现场进行指导并现场办公,解决试验过程中存在的困难,为推进试验进程保驾护航。副院长魏在荣在启动会致辞中表示,自2019年以来,在院领导的决策部署及北大人民医院方翼教授的大力支持及悉心指导下,经过研究团队锲而不舍地努力、相关部门的通力配合,医院早期临床研究平台从体系建设到人才队伍建设已初具规模。首个生物等效性试验正式启动,预示医院已迈入了临床研究的新纪元,这对医院而言是里程碑式的跨越,是以新质生产力赋能医院高质量发展的重要体现。他强调,在接下来的实施过程中,研究团队、职能部门以及合作方要精诚合作,以科学严谨的态度严把试验质量关。
启动会上,早期临床研究病房负责人朱昭琼教授就临床试验方案、试验过程中的关键点和相关注意事项、人员分工及各部门配合、研究参与者筛选及后续实施流程等方面进行了详细介绍,同时要求研究团队成员熟悉试验方案并各司其职,与会成员针对各环节流程进行了进一步的梳理,积极配合,保证试验顺利实施。启动会后,试验正式进入准备和实施环节,在研究团队及各部门的通力配合下,方翼教授带领的专家团队亲临现场指导,试验各环节井然有序,顺利完成了筛选及第一周期给药。总结会上,团队成员针对实施过程中存在的问题进行了深入讨论,认真梳理并优化流程。
首个生物等效性试验项目的开展,标志着医院拥有了早期临床研究规范化共享平台,通过与国内药企的通力合作,汇集优质资源与丰富病源,充分发挥医院人才优势,为重大难治性疾病的治疗探索新的方法和途径,同时也促进医院专业技术人才医学成果转化,提高医院整体临床研究水平,为建设研究型医院提供坚实的内涵支撑。此外,未来医院将搭建多学科交叉的早期临床研究转化平台,以期在细胞治疗转化研究、疫苗早期研究、中药早期研发及转化等研究领域取得重大突破,进一步推动创新医药等前沿技术快速发展,为增进黔北地区人民健康福祉及贵州创新生物医药经济,建设健康中国作出新的贡献。
启动会现场
试验现场
总结会现场
遵义医科大学附属医院党委宣传部
审核:肖毅
修改:张洁
整理:吴双双