筑牢质量基石 赋能临床研究

遵医附院举办2025年"临床试验质量管理"专项培训

2025年3月29日，遵医附院举办“临床试验质量管理”专项培训班，以此全面提升临床试验质量管理水平，规范研究流程，保障受试者权益与数据真实性。

开幕式上，医务处副处长赵泽驹在讲话中强调，临床试验质量是医学研究成果转化的生命线，也是医院科研竞争力的核心指标，希望全体研究人员以此次培训为契机，提高系统性识别临床试验风险的能力，保护受试者权益，保证临床试验质量。

培训聚焦临床试验实施阶段的关键环节与质控要点，组织临床一线研究人员及药物临床试验管理者结合自身工作实际进行针对性培训。培训内容紧密围绕临床试验全流程的关键环节展开，机构办公室主任肖烨结合最新法规要求，强调临床试验全流程都关乎研究的科学性与伦理性，要强化责任意识，严守质量红线，共同做好新药上市前的把关人。

讲授者通过理论讲解与案例分析相结合，系统梳理试验用药品全流程监管、盲态保持策略、方案偏离/违背的识别与处理、源数据规范记录与稽查轨迹管理等。来自临床一线的研究者结合自身参加临床试验的经验就“知情同意沟通技巧”、“研究参与者筛选与随访管理”、“安全性事件管理”、“生物样本全周期管理”等专题进行了精彩的分享。

本次培训注重理论与实践并重，多维聚焦，夯实质量管理根基。后续医院将建立临床试验常态化质量督导机制，定期组织交叉互查与案例复盘，确保培训成果切实转化为质量提升动能。未来，将持续以高标准、严要求推进临床试验规范化建设，提升医院临床研究整体实力，为新药研发提供坚实保障，助力医院高质量发展。

医务处副处长赵泽驹致辞

培训现场