遵义医科大学附属医院临床样本资源库简介-遵义医科大学附属医院

遵义医科大学附属医院临床样本资源库简介

2023年2月17日阅读次数：9070

遵义医科大学附属医院临床样本资源库简介

遵义医科大学附属医院临床样本资源库成立于2022年，已取得中国人类遗传资源保藏行政许可（国科遗办审字〔2022〕BC0073号），是自《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》颁布实施后贵州省规模最大的样本库。

本库占地面积906平方米，是一个技术团队专业、设施设备完善、管理程序标准的临床样本资源库。现有工作人员11人，其中博士3人、硕士1人、学士7人，已获得样本库建设管理与实践高级培训合格证、生物安全管理证、特种设备操作与安全管理资质证等人员资质。库区设置样本接收区、前处理区、超低温冰箱区、液氮区、质控区、综合办公区、监控室7个功能区，空间布局科学合理，目前已配置﹣86℃超低温冰箱34台（6万份/台）、大型液氮生物存储容器9台（2.2万份/台），初期可贮藏样本216万余份，后期逐步扩容至500万份样本；配置海尔生物样本库信息管理系统（海灵珑）；拥有规格为15m³ 0.8MPa液氮塔1台，并为液氮存储容器配备完备的真空管道运输系统；前处理区配置有全自动核酸提取仪、超微量核酸分析仪、生物安全柜、荧光定量PCR仪、高通量组织研磨仪、纯水和超纯水系统、制冰机、离心机等。我库依据《中华人民共和国生物安全法》、《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等相关法律法规，制定了涵盖样本出入库预约登记、处理、使用记录管理制度，保藏技术操作规范，质量控制体系，人员管理培训制度，安全保密管理制度等管理体系文件，有力的保障了人类遗传资源的科学、规范、合法保藏。