2015年第二期药物临床试验培训通知

为加强我院医务人员对药物临床试验相关知识的掌握，更好的理解实施GCP和相关法律法规，保证药物临床试验规范可信，充分保护受试者的权益和安全，进一步提高药物临床试验技术水平，药物临床试验机构将举行本年度第二期药物临床试验培训班，具体安排如下：

一、培训时间： 7月25日~7月26日（具体日程安排另行通知）

二、培训地点：行政四楼多功能厅

三、培训对象：全院医务人员，已获药物临床试验资格认定及申报药物临床试验资格认定专业人员必须参加。

四、培训内容

1.药物临床试验质量管理规范（GCP）

2.药品注册管理中的临床试验

3.受试者知情同意SOP及技巧

4.药物临床试验工作流程、人员职责

5.药物临床试验质量控制

6.药物临床试验不良事件的防范和处理

7.临床试验药物中心化管理

8.临床试验中受试者权益保护

9.伦理形式审查流程及常见问题分析 

五、考核及证书

1.学习结束后进行现场考核，考核合格发放院内GCP培训合格证书。

2.参加者可获省级II类继续教育学分5分。

六、报名方式

1.以科室为单位按表格要求填写学员基本信息（附件），将电子版发至机构邮箱。

邮箱地址：zyfyjg2011@163.com

联系人：黄小容

联系电话：28608210

2.报名截止日期：2015年7月24日上午12点

遵义医学院附属医院药物临床试验机构

2015年7月16日

附件：2015年第二期药物临床试验培训班报名表