加强培训，提高质量，规范药物临床试验

——我院举办2015年第一期药物临床试验培训班

为进一步规范我院药物临床试验开展符合《药物临床试验质量管理规范》要求，充分保护受试者权益，促进研究水平提高，保证临床试验质量，提高机构和专业的管理水平，为2015年国家药物临床试验机构复核检查及新专业申报打好坚实基础。根据我院自查发现的问题和不足，经过精心筹备，药物临床试验机构办公室于1月17日举办了药物临床试验培训班。

培训会上，药物临床试验机构办公室常务副主任兑丹华教授强调，规范开展药物临床试验对于提高医疗质量，规范医疗行为具有促进作用，要求科室通过此次培训应对存在的问题进行相应的整改，为2015年我院GCP复核检查和资格认定检查打好基础。此次培训班主要在人员分工、对GCP知识和不良事件判断，质控体系实施等方面进行了针对性的培训。机构还就药物临床试验质量管理规范要求；机构质量体系建设；资格认定复核检查及常见问题；临床试验工作流程及药物如何规范化管理进行了培训。同时邀请了已有临床试验项目开展的科室老师根据自己的体会讲解临床试验项目开展过程中应注意哪些环节；如何做好药物临床试验秘书；如何保证科室药物临床试验质量；出现不良事件如何判断和处理等，结合科室项目开展情况进行讲解，内容具体生动，现场学习氛围浓厚。

此次培训班各科室人员踊跃报名参加，认真听讲，创历年培训班人数新高，足见科室对药物临床试验的重视。培训结束后机构办公室还组织了考试，希望通过培训和考核能加强对药物临床试验更深层次的理解，同时也希望科室能精诚团结，立整立改，使药物临床试验开展更加规范，为迎接药物临床试验复核检查和资格认定检查做好准备。

培训班现场

机构办公室常务副主任兑丹华教授主持并授课

机构办公室副主任周小爽老师授课

肿瘤医院副院长马虎老师授课

消化内科副主任高原老师授课

感染科副主任李佳老师授课

神经内科副主任医师蒋国红老师授课

机构办公室秘书黄小容老师授课

机构办公室药物管理员汪永玲老师授课

进行考核