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遵医附院顺利完成原创新药临床研究项目第三剂量首例入组

作者:医务处GCP办公室:肖烨  2025年11月14日  阅读次数:102

遵医附院顺利完成原创新药临床研究项目第三剂量首例入组

  由遵医附院消化内科庹必光教授团队协同风湿免疫科、肝胆胰外科、感染科、介入科、早期临床研究病房等多学科协作开展的一项我国自主研发、全球首创新药治疗“原发性胆汁性胆管炎”临床研究,在北京大学人民医院方翼教授指导下,于2025年11月14日顺利完成该项目第三例研究参与者入组给药,也是整个研究第三剂量组及医院的首例入组给药。庹必光教授团队、早期临床研究病房研究团队、医院伦理委员会委员王红教授在现场密切观察,为研究参与者安全保驾护航。

医院党委高度重视该项目的顺利实施,组织药物临床试验机构办公室、伦理委员会以及各辅助科室,建立高效协同创新机制,要求多学科做好协作,以科学严谨、精益求精的态度推进原创新药的研发进程,为自身免疫性肝病患者提供新的治疗方案。在临床研究团队、研究参与者及各方的共同努力下,其临床价值有望为全球肝病患者带来新的治疗选择和希望,对增强人民健康福祉具有深远意义。



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